歐盟CPR法規之AVCP技術法規條文要求(CPR，305/2011/EU)

歐盟CPR法規之AVCP技術法規條文要求(CPR，305/2011/EU)

文 / 金屬工業研究發展中心  工程師  王維銘、林宗良

                                                          正工程師  陳敬海

1. 前言

歐盟建築產品法規(Construction Products Regulation, CPR, 305/2011/EU)於2013年07月01日完全強制實施(enter into force)，該法規附件四(ANNEX IV)將35類用途之建築產品領域(Product Area)分列入強制標識CE標誌要求，在新法規條文第28條(Article 28)中，強調並要求以CE標誌及其標識產品為導向之產品性能(效能)一致性評鑑及查證(Assessment and Verification of Constancy of Performance, AVCP)的法規要求，與之前被撤銷的建築產品指令(89/106/EEC, CPD)比較其產品符合性之評估，CE標誌之基礎由產品進入歐盟市場前之符合性認可(Attestation OF Conformity, AoC)，轉變為產品無論在進入歐盟市場前或進入歐盟市場後，均應符合CPR法規對產品性能(效能)一致性評鑑及查證之要求，亦即表示CE標誌之建築產品在進入歐盟市場前應符合並具備標識CE標誌之基本要求，且產品進入歐盟市場後，均可隨時接受評鑑及查證。

2. 評鑑、查證及市場監督 (Assessment, Verification, Market Surveillance)

在建築產品法規中，符合性評鑑程序(conformity assessment procedure)係指依據歐盟768/2008/EC市場監督決定(Market Surveillance Decision)，對產品並具備標識CE標誌之基本要求之評鑑程序，產品黏貼CE標誌之正確性、適當性、符合性亦同時於768/2008/EC市場監督決定之法規要求加以查證(Verification)。因此，建築產品法規第8章第56條~59條規定市場監督及安全保護之程序要求，包括規定以Regulation (EC) No. 765/2008第20條進行市場監督要求，查證標識CE標誌之產品對技術規範之符合性，且所有相關之經濟運作者均應給予主管機關必要之配合及產品相關風險之安全防護要求及矯正措施，例如：在市場上的建築產品限制、禁止，以確保回收(Recalled)或下架(Withdrawn)有效。

     建築產品法規第59條已明確加以規定，主要以CE標誌之黏貼符合狀況、『性能(效能)聲明書(Declaration of Performance, DoP) 』之建立、及技術文件之有效與完整，均是對CE標誌及其標識產品是否認定其為不符合法規要求之查證項目。

3. 產品性能(效能)一致性評鑑及查證

3.1 產品具備標識CE標誌基本要求之評鑑

產品具備標識CE標誌基本要求主要產品之本質特性(essential characteristics)有關，應依據CPR法規附件五(Annex V)建置之系統，執行評鑑產品標識CE標誌基本要求之符合性，因此，製造商技術文件應決定產品性能(效能)一致性的評鑑及查證 (AVCP, Assessment and Verification of Constancy of Performance) 的方式，如圖1。

並由製造商將產品評鑑之過程及結果，依據CPR法規附件三(ANNEX III)之格式及內容，建立並提供『性能(效能)聲明書(Declaration of Performance, DoP) 』，對產品評鑑之過程及結果加以聲明基本要求之符合性，並以DoP提供給予主管機關必要之查證。

圖1   產品性能(效能)一致性評鑑及查證之決定(AVCP Decisions)

3.2 標識CE標誌產品之評鑑及查證

3.2.1  CE標誌產品之查證

依據CPR法規第2條(Article 2)之定義，建築產品預期用途為調和技術規範(harmonised technical specifications)所定義之產品用途；換言之，產品性能(效能)一致性查證應符合調和技術規範，包含：調和EN標準或歐洲技術認可(ETA)技術評鑑機構(TABs)接受之歐洲評鑑文件(EAD)之要求。以調和技術規範為產品性能(效能)一致性查證之技術要求。

產品性能(效能)一致性評鑑及查證之決定採用歐洲調和標準(hEN)黏貼CE標誌為例，如圖2，市場中之經濟運作者(製造商、輸入者(進口商) 、經銷商(分銷商))、消費者、產品使用者、國際上的驗證機構、歐盟指定機構、市場監督之政府主管機關，均可藉由產品CE標誌標籤及包裝上所提供之資訊，核對製造商提供的「性能(效能)聲明書(DoP) 」之填寫項目及依據歐洲調和標準(hEN)之要求，對產品性能(效能)一致性進行評鑑及查證。這種評鑑及查證要求之方式，就是CPR法規要求AVCP的共同技術語言。

圖2  產品採用歐洲調和標準(hEN)黏貼CE標誌，產品性能(效能)一致性的評鑑及查證方式

3.2.2  產品之AVCP責任

以往CE指令僅針對製造商加以要求製造商之責任(Responsibilities set-out for manufacturers only)，但建築產品法規與其他CE指令不同，以新法規架構中直接條列訂定產品供應鏈責任(Responsibilities for supply chain in line with New Legal Framework (NLF))，並於建築產品法規中直接對市場監督加以規定要求，對市場中之經濟運作者(economic operators)具有明確義務責任之要求規定，市場中之經濟運作者之義務責任包含製造商、輸入者(進口商) 、經銷商(分銷商)之義務責任；CPR法規要求建築產品相關技術文件建立及使用，法規第28條明確要求以CE標誌及其標識產品為導向之產品性能(效能)一致性評鑑及查證，所有相關之經濟運作者均應給予CE標誌產品必要之評鑑及查證。

製造商之AVCP包含：產品型式鑑別、AVCP方式之決定、產品「DoP」及「技術文件(technical documentation)」之提供，產品黏貼CE標誌及不符合改正或產品限制、禁止，以確保回收(Recalled)或下架(Withdrawn)之措施。輸入者(進口商) AVCP包含：檢查伴同產品之「技術文件(technical documentation)」，能支持承擔黏貼CE標誌之產品。輸入者(進口商)必須確保產品使用說明書及產品安全資訊，於運輸中不使產品造成危險危害不安全。經銷商(分銷商)之AVCP責任包含：必須確保黏貼CE標誌之產品能伴同上述文件。假如經銷商(分銷商)考量其產品是不符合的，經銷商(分銷商)不可將其投入市場，以避免產品造成危險危害不安全。

因此，無論是製造商、輸入者(進口商)、及經銷商(分銷商)，AVCP之責任均應確保產品能以「DoP」及「技術文件(technical documentation)」之可信賴的資訊，與建築產品性能(效能)相關聯，而符合歐洲的安全與環境保護之相關法律的基本要求。

此外，在CPR法規中與產品評鑑之相關機構，例如：技術評鑑機構(Technical Assessment Bodies, TAB)、歐盟認可機構(European Notified Bodies, NB)，亦應給予CE標誌產品必要之評鑑及查證。產品AVCP之責任如圖3。

圖3  產品之AVCP責任

4. 建築扣件五金產品之AVCP

目前在建築產品法規中，螺絲螺帽建築五金扣件產品被指定實施CE標識之歐洲統一標準(Harmonised European Standards)之狀況如表1。螺絲螺帽建築五金扣件被要求指定實施CE標識應取得歐洲技術認可(ETA)技術評鑑機構(TABs)接受之歐洲評鑑文件(EAD)狀況如表2。

表1  螺絲螺帽建築五金扣件產品被指定實施CE標識之歐洲調和標準狀況

資料來源：http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/construction-products/index_en.htm

表2  螺絲螺帽建築五金扣件被要求指定實施CE標識應取得歐洲技術認可(ETA)技術評鑑機構(TABs)接受之歐洲評鑑文件(EAD)狀況 (歐洲技術驗收指南 (ETAG，可當作 EAD來使用)

資料來源：http://www.eota.eu/en-GB/content/etags-used-as-ead/26/

更新日期：2013年6月30日

建築五金扣件產品應確保產品符合305/2011/EU法規要求，如圖4所示，綜合305/2011/EU法規之要求，以DoP及技術文件為用來進行AVCP的文件，並核對產品之CE標識及包裝，型式識別或取樣範圍包括：

u  產品預期用途符合7項基本要求及技術規範的要求 (預期用途符合ANNEX I of 305/2011/EU及技術規範)；

u  產品符合黏貼CE標誌資格的證明技術文件 (例如ITT, FPC, Certificate, EAD Approval by ETA TABs…等)及黏貼之CE標誌符合黏貼技術規範；

u  產品採用的調和技術規範(harmonised technical specifications)，包含 EN調和標準(harmonised standards)及歐洲評鑑文件(European  Assessment Documents)；

u  法規指定監督查核文件產品DoP (ANNEX III of 305/2011/EU) 的識別追溯及支持DoP的技術文件。

圖4  建築五金扣件產品符合305/2011/EU法規之AVCP查核方式

建築五金扣件產品之製造商應有效而完整建立技術文件，以提供支持DoP符合法規要求，產品的識別追溯AVCP均藉由支持DoP技術文件評鑑並監督查證其符合性，建築五金扣件產品可能相關之AVCP要求如表3所示，製造商應以調和技術規範(harmonised technical specifications) - EN調和標準附件ZA或ETA核准之歐洲評鑑文件(EAD)指定之AVCP要求，使用符合305/2011/EU法規共同技術語言(common technical language)提供產品之AVCP，避免不符合法規，防止在市場上的建築五金扣件產品回收(Recalled)或下架(Withdrawn)。

表3  305/2011/EU法規產品性能(效能)一致性評鑑及查證(AVCP)之共同技術語言要求